NY104是完全自主研发的一系列针对透明细胞肾细胞癌(ccRCC)领域的原研创新核药,全球尚无同类型的药物上市,具备“First-in-Class”潜力。目前,诺宇已向美国FDA递交第一代分子68Ga-NYM005的IND申请,因其针对“重大未被满足的临床需求”而得到美国监管机构的高度重视;将于近期启动该产品在中国的IND申报工作,并将持续高效地开展相关研究工作,逐步完成第一代肾癌核药68Ga-NYM005的“里程碑”节点,争取该产品早日造福于全球患者。
本次结果的公布也是即NY004项目在欧洲放射学杂志以后又一被国际权威顶刊认可的重磅成果,后续的第一代和第二代NY104分子系列和各管线的临床结果将会陆续在国内外顶级杂志和会议公布,诺宇医药致力于在“未被满足的泌尿系统和消化肿瘤领域”提供创新核药诊疗一体化解决方案。
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