Mortenon M1
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榫卯金属核素多功能模块M1型(Mortenon M1)模块简介

1. 主机
       榫卯金属核素多功能模块(M1型)是在洁净环境中实现GMP级放射性药物生产的设备,其将复杂的放射性化学标记操作开发成简单的、可稳定重复的标准化药物合成系统,以简化人员合成操作程序,减少人为操作失误导致的药物合成失败。同时实现了核素淋洗(分装)、螯合反应、分离纯化、过滤除菌等药物合成工艺全流程的全自动化,减少药物制备工作人员的个人辐射剂量。
       金属核素多功能模块(M1型)主要用于金属类核素药物的标记,包括但不限于诊断核素:68Ga、64Cu、89Zr、111In;治疗核素:67Cu、90Y、177Lu、225Ac,也可用于18F-AlF(氟化铝)类化合物标记,是一次性卡套式模块,具有用户/权限管理,数据库审计追踪,自动工艺记录及生产报告,提供完整的3Q认证服务,高标准,符合GMP规范要求。
       包含以下特点:
       ● 实现所有诊断/治疗金属核素标记合成功能(如68Ga、64Cu、89Zr、90Y、177Lu、225Ac等);
       ● 实现小分子、多肽、蛋白/抗体标记合成功能;
       ● 实现大部分金属核素分离纯化功能(核素生产);
       ● 组合式模块化设计,在主机基础上可选各功能模块实现多种功能;
       ● 软件使用灵活,用户可根据工艺需求自由编辑自动化合成程序。

2. 分装系统
       分装系统具有两个核心功能:一是可用于各类核素发生器的全自动淋洗(如锗镓发生器、钼锝发生器);二是可用于各类大批量核素的按需分装,可分装设定活度核素进入模块进行药物合成,也可分装到其他模块箱用于其他用途。
       包含以下特点:
       ● 配套金属核素多功能模块,实现核素原料的自动化获取,避免手动淋洗发生器或手动分装核素;
       ● 兼容所有市售核素发生器,实现全自动淋洗程序;
       ● 非发生器核素的按量分装,可按设定活度分装核素至3个不同热室,分装精度高;
       ● 全自动清洗功能,避免批次间交叉污染。

3. 纯化系统
       纯化系统主要用于蛋白类大分子放射性药物标记粗品的分离纯化及过滤除菌,通过自主开发的各类葡聚糖凝胶柱,实现全类型抗体及抗体片段、纳米抗体、融合蛋白放射性标记后的分离纯化功能。

4. 废气系统
       废气系统主要用于收集高温或酸性反应条件下挥发的溶液蒸汽及酸性气体,避免环境污染及设备腐蚀损伤。

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