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2022/08

临床指导原则先于非临床出台,核药新政释放哪些信号?

为了更好地推动和指导放射性治疗药物领域的临床研发、明确技术标准,一个多月前,CDE发布《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),主要针对剂量探索、辐射剂量学、辐射防护等一般药物研发的指导原则并无涉及的部分给出指导,征求行业意见。《征求意见稿》为放射性...

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2022/02

重磅核药获批!能否助力国内核药创新按下“核按钮”?

核在医学上的运用之路,可是说是长路漫漫。早在19世纪末,就已经提出了在医学领域运用放射性物质的理论,但研发之路异常艰难。直到20世纪40年代放射性同位素才正式在临床运用。我国的核医学起步较晚,特别是核药,甚至出现很长一段时间的发展停滞,与欧美存在较大的差距。由于核药涉及放射性,使得这个品种成...

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