榫卯医疗斩获一等奖！2024年“龙城英才计划”长三角邀请赛

近日，2024年“龙城英才计划”长三角邀请赛暨上海交大创新合作行活动在上海交通大学闵行校区圆满落下帷幕。集中在集成电路、高端装备和人工智能等前沿科技领域的30个项目入围决赛并展开激烈角逐，榫卯医疗凭借其自主研发创新“核”医药装备项目，获得了政府...

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RDC CHINA 2024国际创新核药产业论坛圆满闭幕！

5月18日，RDCCHINA2024国际创新核药产业论坛在中国·马鞍山圆满收官。本届论坛协同“政、产、学、研、医、金”等各界力量，来自国内外核医药界的知名专家学者、企业领袖和行业精英等众多“大咖”齐聚一堂，聚焦核医药领域的前沿研究...

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榫卯医疗获得《第二类医疗器械经营备案凭证》

“第二类医疗器械经营备案凭证”的获得，意味着榫卯医疗通过了无锡市食品药品监督管理部门的审核，具备了合法经营第二类医疗器械的资格，为未来开拓核医药业务打下了基础。...

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榫卯医疗获得医疗器械经营许可证资质

目前，榫卯医疗已获得了ISO9001质量管理体系认证、辐射安全许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证和CE证书，为公司提升市场竞争力和业务发展空间奠定了基础。未来，榫卯医疗将进一步完善企业资质建设，继续秉承创新发展的理念，提升产品和服务质量，为客户提供更可靠的核医药一体化解决...

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榫卯医疗首款产品M1获欧盟CE认证

近日，榫卯医疗迎来了一项重要的国际化里程碑：榫卯M1型多功能合成模块（MortenonM1）顺利通过了欧盟CE认证。这一重要认证标志着榫卯M1符合了欧盟相关安全和性能标准，正式具备了进入欧盟市场的准入条件。榫卯M1型多功能合成模块，配备中/英文双版自动化控制软件，采用“卡套式&r...

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诺宇医药荣获“核药创新先锋企业”称号

近期，由同写意与成都医学城强势打造的重磅品牌会议——“首届未来XDC新药大会”历时2天圆满落幕。经大会组委会综合评选，诺宇医药荣获“核药创新先锋企业”称号。无锡诺宇医药科技有限公司首席运营官王猛博士代表公司领奖，并在&l...

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诺宇医药两款原研前列腺癌核药IND申请获美国FDA批准

近日，诺宇医药向美国食品药品监督管理局(FDA)递交的两款原研诊疗一体化核药68Ga/177Lu-NY108(NYM032)的新药临床试验(IND)申请接连获批。公司数日内已获得三个临床批件，充分展现研发硬实力与创新加速度。68Ga/177Lu-NY108(NYM032)是具备前列腺特异性膜...

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诺宇首个创新药获国内临床默示许可，原研肾癌核药通过中美双报

继美国FDA批准之后，由诺宇完全自主研发的我国1类放射性诊断药物68Ga-NY104(NYM005)药盒注射液于2023年12月再获国家药品监督管理局(NMPA)的默示许可，这标志着诺宇医药首个产品管线数月内即实现中美临床获批。肾透明细胞癌(ccRCC)的诊断和治疗是临床重大未被满足的需求之...

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会议预告|第二届太湖湾国际创新核药产业论坛

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榫卯获批辐射安全许可证

2023年11月，诺宇生物下属子公司——无锡榫卯医疗科技有限公司（以下简称“榫卯”），正式获得了由无锡市生态环境局颁发的辐射安全许可证。许可证的种类和范围为：销售Ⅴ类放射源；销售非密封放射性物质的资质。该证也是诺宇获发的第二张辐射安全许可证，证...

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诺宇又一创新核药临床试验申请获CDE受理！

2023年11月，诺宇医药自主创新研发的1类放射性治疗药物177Lu-NY108的新药临床试验(IND)申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的正式受理。177Lu-NY108是一款具备前列腺特异性膜抗原（PSMA）高亲和力的小分子化合物，是诺宇在研诊疗一体化核药NY108（NY...

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核医学顶刊EJNMMI发表|新型PSMA靶向荧光小分子探针和放射性探针

今天分享一篇文献摘要与图文。文章于2023年11月发表于EuropeanJournalofNuclearMedicineandMolecularImaging(IF9.1)期刊，讲述诺宇医药新型PSMA靶向荧光小分子探针NY116(NYM016)和放射性探针。下载原文：DOI:10.1007...

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