继美国 FDA 批准之后，由诺宇完全自主研发的我国 1 类放射性诊断药物68Ga-NY104(NYM005)药盒注射液于 2023 年12月再获国家药品监督管理局(NMPA)的默示许可，这标志着诺宇医药首个产品管线数月内即实现中美临床获批。 肾透明细胞癌 (ccRCC) 的诊断和治疗是临床重大未被满足的需求之一。接下来，诺宇将加速开展 68Ga-NY104 的国内外正式临床试验工作，稳步推进该管线治疗型核药的中美临床申报工作，争取推动该诊疗一体化核药早日上市造福全球患者。 诺宇将为创造精准医疗的新可能而持续创新，带来已申报和在研项目的更多佳音。公司预计未来每年递交三个以上的 IND 申请，快速推动在研项目进入临床后期，推动原研创新核药成果转化，以期带来更多突破性的诊疗选择。