核药市场简介
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       节选自北京肿瘤医院杨志,中国放射性药物市场前景巨大

       国际上,美国食品药品监督管理局(FDA)近 5 年来批准的放射性药物有11个。但我国自2008年后再无新的放射性药品批准上市。与美国相比,我国上市的正电子药物只有一个—18F-FDG,美国有 18 个,差距是比较大的;已批准单光子药物,中国17个,美国29个;已批准治疗药物中国 8 个,美国 11个,在这方面我们缺 α 核素,β 核素,和他们的差距也是比较大的。因为有差距,也表明中国的放药发展有巨大发展空间。


国际放药   国内政策利好
2018 年,全球核药市场达到 50 亿美元预计 2030年将达到 260 亿美元,复合增长率达 14%;2025 年前,预计将会有 5 种以上年销售额突破 10 亿美元的重磅核药产品上市;未来放射性治疗核素市场份额会持续增长;Medraysintell 预计到 2030 年放射性治疗药物占比将达到 60%,市场规模将达到 156 亿美元。   从2004年开始,国家相关部门相继发布了大型医用设备配置规划及管理办法,2021年6月 24 日八部委发布《医用同位素中长期发展规划(2021-2035 年)》,对医用同位素的研制生产、放射性药品研发、医保政策、产业布局等重要方面作出部署。
 
     
     
国内市场巨大   放药发展趋势
2018 年中国核医药市场约 50 亿人民币,2022年预计达到 110 亿人民币,年复合增长率达到 20%;PE/CT 设备审批权限下放,目前全国 PET/CT装机量约 300 台,2022 年预计突破 700 台,诊断设备的装机容量增长将极大带动诊断药物的快速增长;中国核医药消费仅是美国的5%,未来发展空间巨大。   一是诊疗一体化药物,未来一定是从高特异性诊断探针到开发诊疗一体化放射性药物;二是 α 粒子药物,阿尔法放射性药物具有注射剂量低、可门诊注射、有利于推广的优势,未来有望主导今后放射性药物特别是治疗。
 

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