诺宇医药两款原研前列腺癌核药IND申请获美国FDA批准
近日，诺宇医药向美国食品药品监督管理局(FDA)递交的两款原研诊疗一体化核药68Ga/177Lu-NY108(NYM032)的新药临床试验(IND)申请接连获批。公司数日内已获得三个临床批件，充分展现研发硬实力与创新加速度。
68Ga/177Lu-NY108(NYM032)是具备前列腺特异性膜抗原(PSMA)高亲和力的小分子化合物，为同一分子前体结构，适应证为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)，两者可结合作用于前列腺癌的显像诊断与核素治疗。前期临床前和临床结果展现了该药在前列腺癌诊疗一体化领域的潜力和优势。68Ga/177Lu-NY108(NYM032)有望成为全新一代前列腺癌诊疗一体化核药，未来有望为患者带来更精准、更安全、更有效和更经济的诊疗选择。
目前，诺宇医药原研的前列腺癌治疗核药177Lu-NY108(NYM032)与肾癌核药68Ga-NY104(NYM005)均已获得中美两地的临床批件，中国原研创新核药在世界舞台大放异彩。
为进一步拓展与深入公司产品全球化布局，诺宇预计未来每年递交三个以上的 IND 申请，并将持续推进已申报和在研项目的关键节点，争取早日将创新核药推向市场，为全球患者带来更多突破性的诊疗选择。
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