临床指导原则先于非临床出台，核药新政释放哪些信号？

为了更好地推动和指导放射性治疗药物领域的临床研发、明确技术标准，一个多月前，CDE发布《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），主要针对剂量探索、辐射剂量学、辐射防护等一般药物研发的指导原则并无涉及的部分给出指导，征求行业意见。《征求意见稿》为放射性...

查看详情 >>

重磅核药获批！能否助力国内核药创新按下“核按钮”？

核在医学上的运用之路，可是说是长路漫漫。早在19世纪末，就已经提出了在医学领域运用放射性物质的理论，但研发之路异常艰难。直到20世纪40年代放射性同位素才正式在临床运用。我国的核医学起步较晚，特别是核药，甚至出现很长一段时间的发展停滞，与欧美存在较大的差距。由于核药涉及放射性，使得这个品种成...

查看详情 >>

集成核药试剂盒自动合成与分装！国产自研“榫卯”Mortenon S即将发布！

为提升医用同位素相关产业能力水平，保障“健康中国”战略实施，在《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》文件中，明确提出将“大力推广核医学科建设”，“2025年前，实现三级综合医院核医学科全覆盖；2035年前，在全国范围内...

查看详情 >>

诺宇医药荣膺第五届“创业快线”全球30强

“创业快线”为香港贸易发展局推出的初创培育计划，专为提供创新科技产品或方案，并为有意进军国际市场的初创企业提供培训工作坊、导师经验分享、市场推广活动、宣传曝光及投资者接洽活动。今年为“创业快线”成立五周年，为了促进环球初创生态系统之间的协作，香...

查看详情 >>

媒体专访：诺宇如何去做核药的“快速临床验证”与“快速产品上市”？

近期，诺宇医药接受了行业媒体（动脉网）的专访，原文如下：2021年末，核药企业诺宇医药获兴华鼎立创始人吴玉鼎主导的数千万人民币天使轮投资，在这之前，诺宇医药创始团队与吴玉鼎只见过两面。吴玉鼎曾投资过和元生物（688238）、金仪盛世、联川生物、华道生物、尚健生物等潜力项目的早期轮次融资，曾兼...

查看详情 >>

这是核药学术与行业的盛会！诚邀您聚核力，创新局！

...

查看详情 >>

诺宇医药GMP核药厂房开工仪式圆满举行

秋景正浓，正是蓄势启航的季节。自2022年9月下旬江苏省生态环境厅辐射安全环评批复后（批复号苏环辐【2022】42号），诺宇医药位于长江南路35-208号的放射性药物GMP研制基地正式完成了准入，项目的建设自此拉开了帷幕。2022年10月20日上午，诺宇医药放射性药物开发及核药装备研制项目开...

查看详情 >>

诺宇榫卯核药装备业务顺利通过ISO9001认证！

历经一年多的研发、生产质量体系建设，诺宇医药榫卯核药装备业务于9月底顺利通过了权威认证机构的现场核查，并于10月10日获得该机构颁发的ISO9001质量管理体系认证证书，与国际接轨，为进一步提升质量管理水平，提高产品与服务质量以及市场竞争力夯实了坚实的基础。质量管理体系符合：GB/T1900...

查看详情 >>

【喜讯】诺宇医药荣获第十届“创业江苏”科技创业大赛总决赛二等奖

喜讯近日，第十届“创业江苏”科技创业大赛暨第十一届中国创新创业大赛江苏赛区总决赛在南京江北新区落下帷幕，我司以省生物医药行业赛初创组季军的身份晋级总决赛，荣获总决赛初创企业组二等奖。赛事回顾第十届“创业江苏”科技创业大赛暨第十一届中国创新创业大...

查看详情 >>

开启最后“决”逐！第十届“创业江苏”科技创业大赛上演硬核比拼

9月26日，第十届“创业江苏”科技创业大赛暨第十一届中国创新创业大赛江苏赛区总决赛在南京江北新区正式开启。一批旨在填补当前“高精尖”领域技术空白的创新和发明设计将大赛角逐不断推向新的高潮，也为当前一些实体企业的“卡脖子”...

查看详情 >>

拒绝高端核药智能装备卡脖子 —小记国产自研“榫卯（Mortenon M1）”商业机型下线

近期，美国商务部工业与安全局（BIS）公开新一批的“未经核实名单（UnverifiedList，简称UVL）”，增加了33家中国单位，我国CDMO公司赫然在列，引发其股价剧烈震荡。此次事件再次为中国医药产业的发展敲响了警钟，那些影响产业自主发展的卡脖子环节亟需突破。《...

查看详情 >>

诺宇医药受邀参加SAPA-China 2022 国际医疗器械前沿技术创新与合作峰会

2022年9月2日-3日由美中-药协中国分会、苏州高新区管理委员会主办，苏州浒墅关经济技术开发区管理委员会、盛杰医药承办的“SAPA-China2022国际医疗器械技术创新与合作峰会”在江苏苏州狮山国际会议中心举行。会议介绍SAPA作为北美活跃、规模较大的以华人为主的...

查看详情 >>