5月27日,国产原研核药自动化装备——榫卯M1型金属核素多功能合成模块(Mortenon M1)、S1型核药自动分装模块(Mortenon S1)在哈尔滨医科大学附属肿瘤医院(以下也简称哈医大肿瘤医院)PET-CT/MRI中心顺利安装交付后投入临床使用,并已助力完成了患者的给药。这是榫卯继完成产业界首台装机不久后,再度完成核医学界的又一次装机。
上图为Mortenon M1与Mortenon S1安装于医院热室中
此次由榫卯打造的一站式产品自动化解决方案,通过单热室即可完成单批次核药的自动合成及分装,为医护人员筑起了守护的屏障,不仅较行业内现有的安装模式具有创新性突破,也是榫卯探索与实现核医药全流程链自动化生产过程中所迈出的坚实的一步。
Mortenon M1为全球首台兼具固体靶核素分离纯化、小分子/大分子放射性药物合成的多功能模块;Mortenon S1是专为核医学科护士工作站“量身定制”,帮助完成各类核药全自动化分装的模块。两者均可通过控制软件远程操控,具有智能稳定、简单高效、安全可控等优势特点。
在榫卯工程师完成了现场的安装与调试工作后,Mortenon M1与Mortenon S1顺利被院方验收。
上图为PET中心化学师程亮(左一)与榫卯工作人员(右一)的合影
PET-CT/MRI中心使用Mortenon M1顺利完成了数类放射性药物18F-FAPI-04、18F-NFB、18F-NOTATOC的全自动标记合成,药物经质量控制检测合格,其中18F-NOTATOC已用于临床神经内分泌瘤患者PET检查(IIT研究),获得较佳的成像效果(见下图)。Mortenon M1平均总合成时间约40min,经纯化及无菌滤膜过滤后用于患者给药;使用Mortenon S1顺利进行了各类药物的分装,S1单次分装的时间<2min,有钨合金注射器套筒全程防护,可追溯分装记录,医务人工辐射剂量低,对比手工分装优势明显。
随着国家系列利好政策的相继出台,中国核医学已成星火燎原之势,改扩建、新建核医学科项目与日俱增。放药的发展,为肿瘤等重大疾病的精准诊疗提供了更多的选择,临床需求逐渐增长。手动标记、手动分装等操作模式存在工作效率低、核素暴露风险高、无法保证结果均一化等问题,正在逐渐退出历史舞台。
Mortenon M1、Mortenon S1这两台由榫卯原研的实力新兵,将助力PET-CT/MRI中心核药合成与分装的工作向自动化、标准化与智能化转型。榫卯也将专注深耕核药自动化装备领域,为精研打造更多的产品案例、为全力实现核医药全流程链的自动化生产而努力。
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